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谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮戊二酸底物法)
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注册证编号
京械注准20152401056
注册人名称
京械注准20152401056
注册人住所
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
产品名称
谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮戊二酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:24;3.8mL、试剂2:12;2.6mL 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL 试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL 试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL 试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL 试剂1:1;43mL、试剂2:1;15mL 370测试/盒 试剂1:1;54mL、试剂2:1;18mL 390测试/盒 试剂1:2;1
结构及组成
试剂1:三乙醇胺缓冲液 50mmol/L 、醋酸铵 100mmol/L、乙二胺四乙酸二钠(EDTA) 2.5mmol/L、alpha;-酮戊二酸 7mmol/L;试剂2:三乙醇胺缓冲液 50mmol/L、腺苷5`-二磷酸(ADP)1.0mmol/L、还原性辅酶(NADH)0.2mmol/L;校准品(冻干粉):人血清基质 100% 、谷氨酸脱氢酶 20~40 U/L;质控品(冻干粉):人血清基质 100%、谷氨酸脱氢酶 水平1:10~25 U/L 水平2:20~40 U/L。注:不同批号的校准品、质控品赋值有差异,具体赋值详见靶值单。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中谷氨酸脱氢酶的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃,保存18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-10-09
有效期至
2025-10-08
变更情况
/
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