谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）

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注册证编号

京械注准20152401056

注册人名称

京械注准20152401056

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:24;3.8mL、试剂2:12;2.6mL 试剂1:1;60mL、试剂2:1;20mL 试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL 试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL 试剂1:1;18mL、试剂2:1;6mL 试剂1:1;43mL、试剂2:1;15mL 370测试/盒试剂1:1;54mL、试剂2:1;18mL 390测试/盒试剂1:2;1

结构及组成

试剂1：三乙醇胺缓冲液 50mmol/L 、醋酸铵 100mmol/L、乙二胺四乙酸二钠（EDTA） 2.5mmol/L、alpha;-酮戊二酸 7mmol/L；试剂2：三乙醇胺缓冲液 50mmol/L、腺苷5`-二磷酸（ADP）1.0mmol/L、还原性辅酶（NADH）0.2mmol/L；校准品（冻干粉）：人血清基质 100% 、谷氨酸脱氢酶 20～40 U/L；质控品（冻干粉）：人血清基质 100%、谷氨酸脱氢酶水平1：10～25 U/L 水平2：20～40 U/L。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中谷氨酸脱氢酶的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃，保存18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2020-10-09