一次性使用泌尿道用导丝

湘械注准20212020503

湘械注准20212020503

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

一次性使用泌尿道用导丝

第二类

ZWO-25-050W、ZWO-25-080W、ZWO-25-150W、ZWO-28-050W、ZWO-28-080W、ZWO-28-150W、ZWO-32-050W、ZWO-32-080W、ZWO-32-150W、ZWO-35-050W、ZWO-35-080W、ZWO-35-150W、ZWO-38-050W、ZWO-38-080W、ZWO-38-150W、ZWO-25-050P、ZWO-25-0

本产品由芯丝、包塑层、软头和护套组成。芯丝采用镍钛合金丝材料,包塑层为聚四氟乙烯材料(PTFE),其中,全塑型软头包塑层为聚四氟乙烯,PU型软头包塑层为聚氨酯。护套由鲁尔接头、卡扣、护套管、尖嘴组成。

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

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湖南省药品监督管理局

2021-04-15

2026-04-14

变更时间：2023-07-06 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层”。2、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第4栋1-2层”。