一次性使用滴定管式精密过滤输液器

国械注准20233140177

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山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号

一次性使用滴定管式精密过滤输液器

第三类

输液器按其功能及配置不同分为：2341211、2341201、2341311、2341301、4341211、4341201、4341311、4341301、2341210、2341200、2341310、2341300、4341210、4341200、4341310、4341300十六种规格。滴定管的公称容量分为100mL、150mL两种规格。 若带静脉输液针，静脉输液针规格为：0.45×13.5 RWLB、0.5×17.5 RWLB、0.55×17.5 RWLB、0.55×20 RWLB、0.6×19 TWLB、0.6×22.5 TWLB、0.7×19 TWLB、0.7×22.5 TWLB、0.8×19 TWLB、0.8×26 TWLB、0.9×19 TWLB、0.9×26 TWLB、1.2×19 TWLB、1.2×26 TWLB、1.2×38 TWSB（单位：mm）。 精密药液过滤器的标称介质孔径：0.22μm、1.2μm、2μm、3μm、5μm。 输液器按其是否带输液贴，分为带贴和不带贴两种。

本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的空气入口、夹具、三通 、管路、注射件、悬挂装置、带刻度滴定管、截流阀、滴管、滴斗、精密药液过滤器、流量调节器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针、输液贴组成。原材料为:聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、苯乙烯类热塑性弹性体和聚丙烯合金材料（TPE）、聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯（PETG）、硅胶、聚丁二酸乙二醇酯（PES）、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、天然橡胶、奥氏体不锈钢、敷料。 产品性能：1、一次性使用，环氧乙烷灭菌。2、产品无菌、无热原。

适用于需要精确控制剂量的人体静脉输液场合。

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国家药品监督管理局

2023-02-10

2028-02-09

2023-05-31 注册人住所由：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由：威海火炬高技术产业开发区兴山路20号；注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号