载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

湘械注准20162400019

注册人名称

湘械注准20162400019

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

产品名称

载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

规格 1（试剂 1：30mL×1 试剂 2：10mL×1）；规格 2（试剂 1：60mL×1 试剂2：20mL×1）；规格 3（试剂 1：60mL×2 试剂 2：20mL×2）；规格 4（试剂 1：60mL×4 试剂 2：20mL×4）；规格 5（试剂 1：60mL×6 试剂 2：20mL×6）；规格 6（试剂 1：120mL×2 试剂 2：40mL×2）；规格 7（试剂 1：90mL×2 试剂

结构及组成

试剂 1：PEG6000、氯化钠；试剂 2：羊抗人ApoE抗体；校准品、质控品：载脂蛋白 E 。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人体血清中载脂蛋白 E（APOE）的浓度，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

产品储存条件及有效期

1、试剂在2～8℃密封避光储存，有效期为12个月。2、本试剂盒开瓶后2～8℃冷藏条件下，有效期为2周。3、未开封的校准品、质控品在2-8℃密封保存，有效期为12个月；校准品、质控品复溶后，20-25℃密封保存，可以稳定4小时，避免反复冻融。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局