缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

国械注准20173403211

国械注准20173403211

厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-2号

厦门火炬高新区（翔安）产业区莲亭路884-1号及884-2号

缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

第三类

48测试/盒

缺失型α-地贫PCR反应液A、缺失型α-地贫PCR反应液B、缺失型α-地贫酶混合液、缺失型α-地贫野生型对照、缺失型α-地贫阴性对照和DNA溶解液。（具体内容详见产品说明书）

本产品适用于体外定性检测人外周静脉血样本基因组DNA中α-珠蛋白基因上3种中国人群中常见的缺失型α-地中海贫血杂合型缺失类型，分别为东南亚缺失型（--SEA/）、左侧缺失型（-α4.2/）和右侧缺失型（-α3.7/）。

-80～-18℃避光保存，有效期12个月

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国家药品监督管理局

2021-11-26

2027-05-30

2017-11-07 “注册人住所：厦门火炬高新区（翔安）产业区台湾科技企业育成中心W602A室；生产地址:厦门火炬高新区（翔安）产业区台湾科技企业育成中心W602A室”变更为“注册人住所：厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼；生产地址:厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路88号台湾科技企业育成中心W602A室；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼”。 20