总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

沪械注准20162400876

沪械注准20162400876

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

第二类

规格1：R1： 3×60mL， R2： 1×60mL；规格2：R1： 6×60mL， R2： 2×60mL；规格3：R1： 4×45mL， R2： 2×30mL；规格4：R1： 2×60mL， R2： 2×20mL；规格5：R1： 3×280mL，R2： 1×280mL ；规格6：R1: 2×460测试，R2: 2×460测试；规格7：R1: 4×460测试，R2: 4×460测试；规格8：R1:

总胆汁酸试剂R1：氧化型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NAD）总胆汁酸试剂R2：3α－羟甾醇脱氢酶、还原型β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷酸（Thio-NADH）

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量，作辅助诊断用。

2～8℃保存12个月

/

/

无

上海市药品监督管理局

2021-06-10

2026-06-09

生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”。;本文件与“沪械注准20162400876”注册证共同使用。;2017-03-27,1. 医疗器械注册证新增包装规格： 规格6 R1: 2×460测试，R2: 2×460测试 规格7 R1: 4×460测试，R2: 4×460测试 规格8 R1: 6×450测试，R2: 2×1350测试