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B型钠尿肽(BNP)检测试剂盒(微流控荧光免 疫法)

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注册证编号
渝械注准20232400130
注册人名称
渝械注准20232400130
注册人住所
重庆市两江新区水土街道京东方大道342、344号
生产地址
重庆市两江新区水土街道京东方大道342、344号第一层、第二层A区、第三层
产品名称
B型钠尿肽(BNP)检测试剂盒(微流控荧光免 疫法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
试剂盒由检测卡、滴管、项目信息卡、打印纸组成。其中检测卡由滤血膜、检测卡底板和上盖组成。检测卡底板和上盖由聚丙烯酸树脂制成,检测卡底板上固定有鼠抗BNP单克隆抗体I、荧光物质标记的羊抗BNP单克隆抗体II、鼠抗羊IgG多克隆抗体。
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆和全血样本中B型钠尿肽(BNP)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂应在2℃-30℃环境条件下储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-02-28
有效期至
2028-04-19
变更情况
1.2023年04月20日首次注册,注册证号:渝械注准20232400130; 2.2023年08月07日变更注册,变更产品有效期及产品说明书; 3.2024年2月28日变更产品名称、主要组成成分、预期用途、产品技术要求、说明书; 4.2024年3月25日变更产品说明书。产品说明书变更:详见《B型利钠肽检测试剂盒(微流控荧光免疫法)产品说明书变更对比表》。