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人体成分分析仪

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注册证编号
粤械注准20222070055
注册人名称
粤械注准20222070055
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村 R2-B 座A201
生产地址
安徽省合肥市肥西县桃花工业园繁华大道工投立恒工业广场二期A15栋2层(委托生产);陕西省西安经济技术开发区草滩生态产业园尚华路555号2号楼4层(委托生产)
产品名称
人体成分分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Visbody-E725、Visbody-E730、Visbody-E735
结构及组成
由显示部分、阻抗测量部分(包括:阻抗测量版组成、带屏蔽的电极测量线、医用不锈钢材料的脚电极)、电源部分、体重测量部分组成。
适用范围
适用于通过测量人体体重及阻抗,推算出脂肪率、水分率、肌肉含量、基础代谢率、身体质量指数(BMI)、内脏脂肪等级、骨量。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-01-21
有效期至
2027-01-20
变更情况
2022-03-03: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道滨海社区海天一路19、17、18号深圳市软件产业基地4栋4层A1室”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村 R2-B 座A201”。 2023-05-22: 1、型号、规格由“Visbody-E730”变更为“Visbody-E725、Visbody-E730、Visbody-E735”。 2、注册证附件“
医用诊察和监护器械是一类用于医疗诊断和监护的设备,主要用于测量和分析人体的生理参数和成分。这些设备可以帮助医生了解患者的健康状况,提供准确的诊断和监护数据。 这类器械的特点是精准、可靠、非侵入性。它们通过传感器和算法来测量和分析人体的生理参数和成分,如心率、血压、体温、血氧饱和度、呼吸频率等。这些设备通常具有高精度和稳定性,能够提供准确的测量结果。 医用诊察和监护器械通常由多个组件组成,包括传感器、显示屏、处理器和电源等。传感器用于采集生理参数的信号,显示屏用于显示测量结果,处理器用于处理和分析数据,电源用于供电。 根据不同的功能和应用,医用诊察和监护器械可以分为多种类型。例如,血压计用于测量血压,心电图机用于记录心电图,体温计用于测量体温,血氧仪用于测量血氧饱和度等。每种类型的器械都有其特定的功能和适用范围。 总之,医用诊察和监护器械是一类用于医疗诊断和监护的设备,通过测量和分析人体的生理参数和成分,帮助医生了解患者的健康状况。这些设备具有精准、可靠、非侵入性的特点,由多个组件组成,根据不同的功能和应用可分为多种类型。
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