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乳酸脱氢酶检测试剂盒(乳酸底物法)

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注册证编号
浙械注准20172400847
注册人名称
浙械注准20172400847
注册人住所
浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号
生产地址
温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称
乳酸脱氢酶检测试剂盒(乳酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:4×60mL,试剂2:4×15mL; 试剂1:4×60mL,试剂2:1×60mL; 试剂1:4×60mL,试剂2:4×17mL; 试剂1:4×50mL,试剂2:2×25mL; 试剂1:2×80mL,试剂2:2×20mL; 12×60测试/盒;12×70测试/盒; 720测试/盒;840测试/盒; 试剂1:6×40mL,试剂2:3×20mL; 试剂1:2×60mL,试剂2:2×15mL; 试
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、乳酸盐; 试剂2:氧化型辅酶I、防腐剂。 (具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶(LDH)的活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2~8℃条件下(避光)储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-03-09
有效期至
2027-07-27
变更情况
1.产品名称:由“乳酸脱氢酶检测试剂盒(连续监测法)”变更为“乳酸脱氢酶检测试剂盒(乳酸底物法)”。 2.适用仪器:增加“日立Hitachi(7100/3100/LABOSPECT 008AS)、东芝TOSHIBA (2000FR/FX8)、迪瑞CS6400、迈瑞BS(800/2000)、罗氏Roche cobas c (701/702/502/501)、雅培Abbott C16000、西门子SI