一次性小口径管型消化道吻合器

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注册证编号

苏械注准20172080551

注册人名称

苏械注准20172080551

注册人住所

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

生产地址

常州市武进区礼嘉镇政平街, 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

产品名称

一次性小口径管型消化道吻合器

管理类别

第二类

型号规格

QYX-14、QYX-17

结构及组成

一次性小口径管型消化道吻合器由抵钉座、吻切组件、吻合器器身、缝合钉构成。根据吻合器口径大小分为φ14，φ17两种规格，吻切组件中的环形刀和抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成，吻切组件采用ABS材料制成，缝合钉采用TA1/TA2制成。经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，不得有漏水和撕裂现象。产品经γ辐照灭菌后应无菌。

适用范围

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中的端端吻合、端侧吻合和侧侧吻合

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-11-20

有效期至

2022-04-13