癌胚抗原（CEA）校准品

国械注准20173404711

国械注准20173404711

北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层

癌胚抗原（CEA）校准品

第三类

0.5mL/瓶×6瓶

癌胚抗原（CEA）校准品含有不同浓度的癌胚抗原。

本产品用于对癌胚抗原（CEA）定量检测时分析系统的校准。

2～8℃储存，避光保存，有效期12个月。

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国家食品药品监督管理总局

2017-12-20

2022-12-19

2019-10-28 “注册人名称：北京润诺思医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：北京惠中医疗器械有限公司”。 2021-04-01 产品适用仪器的变更，校准品各点靶值浓度的变更，产品说明书、技术要求文字性变更，详情见附件。请注册人根据变更批件自行修订说明书和产品技术要求中相应内容。