葡萄糖检测试剂（己糖激酶法）

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注册证编号

津械注准20212400845

注册人名称

津械注准20212400845

注册人住所

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

生产地址

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号,山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼

产品名称

葡萄糖检测试剂（己糖激酶法）

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

R1：试剂1 三磷酸腺苷（ATP） 8.26mmol/L R2：试剂2 氧化型辅酶I（NAD） 5.38mmol/L 己糖激酶（HK） 7kU/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH） 12kU/L

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清样本中葡萄糖( Glu)的含量。临床适应症及背景：主要用于反应血糖水平。葡萄糖浓度的升高可由糖尿病、葡萄糖摄入过量、柯兴氏综合症和脑血管意外等引起。葡萄糖浓度的降低则可由胰岛素过量、先天性碳水化合物代谢障碍或厌食等引起。相关的临床或实验室检测方法有：氧化酶法、高效液相色谱法。

产品储存条件及有效期

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2022-11-14

有效期至

2026-10-28