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一次性使用微波消融针
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注册证编号
国械注准20243010676
注册人名称
国械注准20243010676
注册人住所
南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
生产地址
南京市江北新区药谷大道11号加速器二期03栋
产品名称
一次性使用微波消融针
管理类别
第三类
型号规格
KY-MWA-1513C、KY-MWA-1514C、KY-MWA-1515C、KY-MWA-1516C、KY-MWA-1517C、KY-MWA-1518C、KY-MWA-1519C、KY-MWA-1520C、
KY-MWA-1613C、KY-MWA-1614C、KY-MWA-1615C、KY-MWA-1616C、KY-MWA-1617C、KY-MWA-1618C、KY-MWA-1619C、KY-M
结构及组成
产品由微波辐射区、消融针杆、手柄、水管、射频同轴连接器、杆温接头组成。
适用范围
该产品在医疗机构中使用，于本公司生产的微波消融治疗仪（型号KY-2000A，版本号V1.8；型号KY-2000，版本号V3.3）配合，对肝肿瘤（单个肿瘤直径≤5cm，或肿瘤结节不超过3个、最大肿瘤直径≤3cm）进行消融治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-11
有效期至
2029-04-10
变更情况
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