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血糖仪
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注册证编号
闽械注准20222220011
注册人名称
闽械注准20222220011
注册人住所
平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
生产地址
平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
GM280、GM280B
结构及组成
该产品由外壳、电路板、操作软件(发布版本V G.280,GM280适用；发布版本V G.282，GM280B适用)、LCD屏幕和采血笔(选配)组成，其中采血笔为经医疗器械备案的产品。
适用范围
与配套的血糖试纸配合使用，用于体外定量检测指尖、手掌或手臂毛细血管全血中的葡萄糖浓度；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-01-29
有效期至
2027-01-28
变更情况
/
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