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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20193141613
注册人名称
国械注准20193141613
注册人住所
浙江省临海市白水洋镇
生产地址
浙江省临海市白水洋镇
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器(或带进气器件)、滴管、滴斗、软管、药液过滤器、流量调节器、注射件(选配)、回血管(选配)、三通接头(选配)、外圆锥接头、输液针(选配)组成。产品采用医用聚氯乙烯(PVC)、医用聚乙烯(PE)、ABS树脂、天然橡胶、06Cr19Ni10不锈钢材料制成。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
适用范围
本产品与静脉针配套,供人体静脉输液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-09-20
有效期至
2029-02-24
变更情况
2023-05-30 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。结构及组成变化见附页。型号、规格变化见附页。