核酸扩增检测分析仪
注册人住所
浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层
生产地址
浙江省杭州市滨江区东冠路611号4幢2层
型号规格
UC0102,UC0104,UC0108,UC0116,UC0204,UC0208,UC0216
结构及组成
本产品主要由控制部件、驱动部件、传动和热循环部件、光电部件、热盖部件、电源系统、外壳及其嵌入式软件(发布版本号:1)组成。
适用范围
该产品基于三段式磁导提取技术、荧光聚合酶链反应原理,与配套的检测试剂盒共同使用,用于对来源于人体样本中的结核分枝杆菌复合群核酸进行定性检测。
变更情况
2021-06-03 注册证型号、规格由“UC0102”变更为“UC0102,UC0104,UC0108,UC0116”;产品技术要求内容变更(具体内容详见附件)。请注册人依据变更内容自行修订产品说明书、技术要求等文件。
2021-08-31 “注册人住所:浙江省杭州市滨江区南环路3766号801-808室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层”。
2022-03-1
临床检验器械核酸扩增检测分析仪是一种用于检测和分析核酸样本的仪器。它具有高效、准确、快速的特点,可以广泛应用于临床实验室、医院、疾控中心等科研机构。
核酸扩增检测分析仪由多个组成部分组成,包括样本处理系统、核酸提取系统、核酸扩增系统、检测系统和数据分析系统等。这些部分相互配合,完成核酸样本的提取、扩增和分析过程。
核酸扩增检测分析仪根据其工作原理和技术特点,可以分为多种类型。常见的类型包括PCR(聚合酶链反应)仪、实时荧光定量PCR仪、循环温育仪等。不同类型的仪器在核酸扩增的原理、操作方式和检测灵敏度等方面存在差异,可以根据实际需求选择合适的类型。
核酸扩增检测分析仪的特点主要包括以下几个方面:首先,高效性,可以在短时间内完成核酸扩增和分析过程,提高工作效率;其次,准确性,可以对核酸样本进行高灵敏度的检测和分析,确保结果的准确性;再次,自动化程度高,操作简便,减少了人工操作的误差;最后,具有良好的稳定性和可靠性,可以长时间稳定运行。
总之,临床检验器械核酸扩增检测分析仪是一种用于核酸样本检测和分析的高效、准确、快速的仪器。它由多个组成部分组成,根据工作原理和技术特点可以分为不同类型。具有高效性、准确性、自动化程度高、稳定性好等特点。
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