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显微血管夹

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1021099号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1021099号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
显微血管夹
管理类别
第二类
型号规格
合拢(直、角弯);止血(方尾、圆尾)
结构及组成
显微血管夹可采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。显微血管夹可制成有镀层或无镀层,镀层为铬(Cr),无镀层产品标识为“WD”。 主要技术指标:1、显微血管夹的夹子自头端向下5mm内应闭合,闭合后二片头部不应有明显长短、偏位现象。2、显微血管夹(合拢)的固定夹子固定应牢固,活动夹子在合拢器上移动应灵活,不应有明显的摆动。3、显微血管夹的夹持拉力应不小于0.02N。4、显微血管夹的耐腐蚀性能应不低于YY/T 149中规定的沸水试验法b级要求。5、显微血管夹可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。6、显微血管夹的外形应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。
适用范围
供显微手术时作夹持血管作止血或固定用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-07-12
有效期至
2017-07-11
变更情况
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无源手术器械是一种用于显微血管夹的医疗器械,主要用于微创手术中的血管夹闭合操作。它具有以下特点: 1. 高精度:无源手术器械采用先进的显微技术,能够实现高精度的血管夹闭合操作,确保手术的准确性和安全性。 2. 显微视野:无源手术器械配备了高清晰度的显微镜系统,能够提供清晰的视野,帮助医生准确观察和操作血管。 3. 多功能:无源手术器械可用于各种类型的血管夹闭合操作,包括动脉、静脉和微小血管等,适用于不同的手术需求。 4. 安全可靠:无源手术器械采用高强度材料制成,具有良好的耐用性和稳定性,能够确保手术过程的安全和可靠。 无源手术器械通常由以下几个部分组成: 1. 主机:包括显微镜系统、控制系统和电源系统等,用于提供显微视野和控制器械的操作。 2. 夹头:用于夹闭血管的部分,通常由高强度材料制成,具有良好的夹闭效果和耐用性。 3. 连接管:连接主机和夹头的部分,用于传输信号和控制器械的运动。 无源手术器械根据其夹头的形状和大小可以分为不同类型,如直夹型、弯夹型、尖夹型等。不同类型的无源手术器械适用于不同类型和大小的血管夹闭合操作。 总之,无源手术器械是一种用于显微血管夹的高精度医疗器械,具有多功能、安全可靠的特点。它由主机、夹头和连接管等部分组成,根据夹头的形状和大小可分为不同类型。无源手术器械在微创手术中发挥重要作用,帮助医生实现精确的血管夹闭合操作。
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