一次性使用切口牵开固定器

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注册证编号

苏械注准20152660914

注册人名称

苏械注准20152660914

注册人住所

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

生产地址

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

产品名称

一次性使用切口牵开固定器

管理类别

第二类

型号规格

LMQK-A60/70--60/150、LMQK-A80/90--80/150、LMQK-A120/130--120/250、LMQK-A150/160--150/250、LMQK-A180/190--180/250、LMQK-A220/230-220/250、LMQK-A270/280--270/250、LMQK-A320/330--320/250LMQK-B40/30--15/20、LMQK-B50/40--15/20、LMQK-B50/40--25/25、LMQK-B60/50--25/25、LMQK-B60/50--25/5、LMQK-B70/60--35/5、LMQK-B100/50--35/5、LMQK-B70/70--35/25、LMQK-B70/70--35/40、LMQK-B150/70--60/5、LMQK-B120/100--60/25、LMQK-B120/120--60/25、LMQK-B120/100--60/40、LMQK-B120/120--60/40、LMQK-B120/100--60/70

结构及组成

1.产品全系列均由：外环、置入环和通道组成，材料为TPU和硅胶。2切口牵开固定器热合强度不小于0.1 (N/mm)。3切口牵开固定器各个使用连接均能承受10N的牵拉力不脱开、不断裂。4切口牵开固定器的置入环、外环在受到20N的径向的外力作用下，能产生弹性变形，外力释放后能弹性恢复。

适用范围

适用于内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术，其功能是扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-02-05