一次性使用管型消化道吻合器

苏械注准20162020548

苏械注准20162020548

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

常州市新北区华山中路26号B座

一次性使用管型消化道吻合器

第二类

JYGW(A)-15(H/L)、JYGW(B)-15(H/L)、JYGW(C)-15(H/L)、JYGW(A)-17(H/L)、JYGW(B)-17(H/L)、JYGW(C)-17(H/L)、JYGW(A)-19(H/L)、JYGW(B)-19(H/L)、JYGW(C)-19(H/L)、JYGW(A)-21(H/L)、JYGW(B)-21(H/L)、JYGW(C)-21(H/L)、JYGW(A)-

一次性使用管型消化道吻合器主要由吻合钉、吻切组件、器械体和附件组成。附件包括连接杆、短穿刺器。吻合钉材质为TA1G（Grade 1）、TA2G（Grade 2）、TA3G（Grade 3）、钽丝（Ta1）；抵钉座材料为06Cr19Ni10；钉仓材料为PC。环形刀材料为30Cr13(420)。按外形、结构等不同分为A、B、C三种型号，按使用部位管腔内径的不同分为11种规格。该产品以无菌状态提供，经Co60γ射线辐照灭菌，一次性使用。

用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-11-16

2026-03-08

2023-11-16注册人住所变更 由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室”