脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）

川械注准20172400108

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成都市高新区百川路16号

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脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼法）

第二类

试剂 60mL×3；试剂 60mL×2； 试剂 45mL×2；试剂 45mL×1； 试剂 51mL×4；试剂 24mL×4； 100测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 100测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 210测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 310测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 400测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 400测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 450测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 200测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）； 500测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 500测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。 校准品：0.5mL×1。 质控品：水平1～2 0.5mL×2。

试剂（R） 邻苯三酚红 28mg/L 钼酸钠 10mg/L 校准品 牛血清白蛋白 质控品 牛血清白蛋白 校准品、质控品标示值见说明书附页。 溯源性：脑脊液/尿液总蛋白目前无参考方法和参考物质。该检测系统比对至药品监督管理部门批准的脑脊液/尿液总蛋白检测系统。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。

本品用于体外定量测定人体脑脊液或尿液中总蛋白的含量。

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月；试剂开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定28天。

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四川省药品监督管理局

2021-10-20

2027-04-16

有2022年3月28日变更文件：产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。