免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

浙械注准20212400384

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浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区

浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区；浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼

免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

第二类

60mL（试剂1: 1×40mL +试剂2: 1×20mL）；120mL（试剂1: 2×40mL+试剂2: 2×20mL）；6×72测试（试剂1: 6×17.2mL+试剂2: 6×8.6mL）；校准品（可选购）：6×0.5mL； 质控品（可选购）：高值质控: 1×1.0mL、低值质控: 1×1.0mL

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、ProClin 950； 试剂2：羊抗人免疫球蛋白E抗体胶乳颗粒； 校准品：磷酸盐缓冲液、免疫球蛋白E； 质控品：磷酸盐缓冲液、免疫球蛋白E。 （具体内容详见产品说明书）

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E（IgE）的含量。

该试剂盒2~8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-07-04

2026-08-30

生产地址由浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区变更为浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区；浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***