免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号

浙械注准20212400384

注册人名称

浙械注准20212400384

注册人住所

浙江省宁波高新区清逸路66号044幢4层东区

生产地址

浙江省宁波高新区清逸路66号044 幢4 层东区；浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼

产品名称

免疫球蛋白E测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

60mL（试剂1: 1×40mL +试剂2: 1×20mL）；120mL（试剂1: 2×40mL+试剂2: 2×20mL）；6×72测试（试剂1: 6×17.2mL+试剂2: 6×8.6mL）；校准品（可选购）：6×0.5mL；质控品（可选购）：高值质控: 1×1.0mL、低值质控: 1×1.0mL

结构及组成

试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、ProClin 950；试剂2：羊抗人免疫球蛋白E抗体胶乳颗粒；校准品：磷酸盐缓冲液、免疫球蛋白E；质控品：磷酸盐缓冲液、免疫球蛋白E。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白E（IgE）的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2~8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局