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α-淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7底物法）
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注册证编号
桂械注准20172400063
注册人名称
桂械注准20172400063
注册人住所
（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；
生产地址
南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称
α-淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7底物法）
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
R1：HEPES缓冲液 22.4mmol/L、MgCL2-6H2O 1.23mmol/L、α-葡萄糖苷酶 3ku/L；R2：β-2-氯-4-硝基苯酚-3麦芽糖苷 2.8g/L、D-甘露醇 16.4mmol/L。注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。
适用范围
本试剂用于体外定量检测人血清中α-淀粉酶（α-AMY）的活性。主要用于胰腺疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
密封试剂盒在2～8℃可稳定12个月，避免强光。
R1和R2试剂开瓶上机后，2～8℃可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2017-03-29
有效期至
2027-05-10
变更情况
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