一次性使用采血针

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注册证编号

苏械注准20152410174

注册人名称

苏械注准20152410174

注册人住所

苏州市相城区蠡塘河路68号

生产地址

苏州市相城区蠡塘河路68号1号楼一层、二层，2号楼一层、二层；苏州高新区普陀山路168号

产品名称

一次性使用采血针

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用采血针（简称采血针）可分为注式、盖式和片式。型号：注式有Soft、Soft 2、Soft 3、Soft 4、Soft 5、SoftTwins、Soft 6、soft7。片式有steel、steel 2型。规格：注式、盖式按钢针直径分为14G﹑15G﹑16G﹑17G﹑18G﹑19G﹑20G﹑21G﹑22G﹑23G﹑24G、25G﹑26G﹑27G﹑28G﹑29G﹑30G﹑31G﹑32G﹑33G﹑34G﹑35G﹑36G(可缩写为14G～36G)

结构及组成

一次性使用采血针（简称采血针）可分为注式、盖式和片式。注式和盖式由针体、钢针（针尖可添加硅油层）和保护帽组成；片式由针体（钢带）、针尖（针尖可增加硅油层）组成。钢针采用GB/T4240-2009规定的06Cr19Ni10（旧牌号0Cr18Ni9）不锈钢丝制成。钢带采用符合GB/T3280-2015的10Cr17（旧牌号1Cr17）不锈钢制成。注式的针体和保护帽采用符合GB/T11115-2009的PE（聚乙烯）塑料粒子制成，盖式的针体和保护帽采用符合GB/T12670-2008的PP（聚丙烯）塑料粒子制成。采血针采用经确认过的γ射线或者EB（电子束）辐射灭菌后，产品应无菌

适用范围

供人体末梢采血用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-08-27

有效期至

2020-02-08