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促甲状腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
鲁械注准20172401050
注册人名称
鲁械注准20172401050
注册人住所
山东省聊城市高新区黄山路智能装备产业园3号楼2楼东厅
生产地址
山东省聊城市东昌府区凤凰工业园纬二路20号
产品名称
促甲状腺激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒,100人份/盒。
结构及组成
1、磁偶联液 1瓶 (单克隆抗体 10μg/mL、磁颗粒 5mg/mL);2、参考品 6管 (0μIU/mL、0.5μIU/mL、2.0μIU/mL、5.0μIU/mL、10.0μIU/mL、25.0μIU/mL,牛血清白蛋白BAS 1%、 磷酸盐缓冲液PBS 0.02moL/L、pH7.4-7.5)3、酶结合物 1瓶 (单克隆抗体 10μg/mL、辣根过氧化物酶HRP 0.025%、磷酸盐缓冲液PBS 0.02moL/L、pH7.4-7.5、牛血清白蛋白BSA 1%)4、底物A 1瓶 (H2O2 4%、三羟基氨基甲烷Tris0.05moL/L, pH5.5)5、底物B 1瓶 (鲁米诺 25μg/mL、三羟基氨基甲烷Tris 0.05moL/L, pH5.5)6、洗涤液(20X) 1瓶(磷酸盐缓冲液PBS 0.02moL/L,pH7.4-7.5、吐温20 5%)7、说明书 1份
适用范围
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产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-12-09
有效期至
2022-05-15
变更情况
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