器械数据库

精浆柠檬酸测定试剂盒(柠檬酸裂解酶法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20222400482
注册人名称
京械注准20222400482
注册人住所
北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205
生产地址
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层
产品名称
精浆柠檬酸测定试剂盒(柠檬酸裂解酶法)
管理类别
第二类
型号规格
去蛋白液A: 1;7mL; 去蛋白液B: 1;3mL; 试剂1a稀释液:1;40mL; 试剂1b浓缩液:1;10micro;L; 试剂2: 1;10mL; 校准品: 1;3mL(选配); 质控品: 2;3mL(2水平)(选配)。
结构及组成
去蛋白液A 七水硫酸锌溶液 63mmol/L 去蛋白液B 氢氧化钠溶液 0.1mol/L 试剂1a稀释液 Bis-Tris缓冲液 50mmol/L,pH6.5 试剂1b浓缩液 苯肼溶液 98.0% 试剂2 柠檬酸裂解酶 0.99U/mL 校准品 柠檬酸 液体,单水平,水基质, 目标浓度:90.0~110.0mmol/L 质控品 柠檬酸 液体,2水平,水基质, 目标浓度范围: 水平1:15.0~25.0mmol/L 水平2:65.0~100.0mmol/L 校准品及质控品具有批特异性,具体浓度见靶值单。
适用范围
用于体外定量测定成年男性精浆中柠檬酸的浓度。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃密闭避光保存,有效
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-11-18
有效期至
2027-11-17
变更情况
/