D—二聚体（D—Dimer）检测试剂盒（胶体金法）

粤械注准20162400236

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深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

D—二聚体（D—Dimer）检测试剂盒（胶体金法）

第二类

10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

用于体外定量检测人血浆和全血中的D-二聚体（D-Dimer）含量。临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

用于体外定量检测人血浆和全血中的D-二聚体（D-Dimer）含量。临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

试剂盒储存于2-30℃，铝箔袋在密封状态下，有效期为18个月，不可冷冻。铝箔袋拆封后，有效期为1小时。

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广东省食品药品监督管理局

2016-03-10

2021-03-09

2018-09-30: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。