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乙型肝炎病毒前S1抗原质控品
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203400711
注册人名称
国械注准20203400711
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
乙型肝炎病毒前S1抗原质控品
管理类别
第三类
型号规格
质控1~2 1.0mL×2、
质控1~2 2.0mL×2。
结构及组成
质控品1 (阴性质控品)、质控品2 (阳性质控品) (具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于本公司配套试剂盒检测乙型肝炎病毒前S1抗原时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-08-25
有效期至
2025-08-24
变更情况
2023-03-21 1.适用机型变更，具体内容详见附件；2.说明书和技术要求文字变更，具体内容详见附件；3.请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求中相关内容。
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