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结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3400260号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3400260号
注册人住所
厦门市海沧区阳光路10号
生产地址
厦门市湖里区中埔工业园D幢
产品名称
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
吸附剂、洗涤液、重复洗涤液、10倍PCR扩增系统、稀释液、MTB阴性对照、MTB临界阳性对照和MTB强阳性对照
适用范围
用于体外定性检测人痰样本中的结核分枝杆菌核酸（DNA）
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-02-16
有效期至
2016-02-15
变更情况
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