一次性使用腔镜切割缝合器及钉仓组件

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注册证编号

苏械注准20172220021

注册人名称

苏械注准20172220021

注册人住所

常州市龙城大道2188号

生产地址

常州市龙城大道2188号新闸工业园18号楼3楼

产品名称

一次性使用腔镜切割缝合器及钉仓组件

管理类别

第二类

型号规格

切割缝合器器身：HASQJ-60、HASQJ-160、HASQJ-260钉仓组件：HASQJ/Z-30、HASQJ/Z-30Y、HASQJ/Z-30K、HASQJ/Z-30KY、HASQJ/Z-30L、HASQJ/Z-30LY、HASQJ/Z-30Q、HASQJ/Z-30QY、HASQJ/Z-30R、HASQJ/Z-30RY、HASQJ/Z-30S、HASQJ/Z-30SY、HASQJ/Z-30H、HASQJ/Z-30HY、HASQJ/Z-45、HASQJ/Z-45Y、HASQJ/Z-45K、HASQJ/Z-45KY、HASQJ/Z-45L、HASQJ/Z-45LY、HASQJ/Z-45M、HASQJ/Z-45MY、HASQJ/Z-45N、HASQJ/Z-45NY、HASQJ/Z-45P、HASQJ/Z-45PY、HASQJ/Z-45Q、HASQJ/Z-45QY、HASQJ/Z-45R、HASQJ/Z-45RY、HASQJ/Z-45S、HASQJ/Z-45SY、HASQJ/Z-45T、HASQJ/Z-45TY、HASQJ/Z-45H、HASQJ/Z-45HY、HASQJ/Z-60、HASQJ/Z-60Y、HASQJ/Z-60L、HASQJ/Z-60LY、HASQJ/Z-60M、HASQJ/Z-60MY、HASQJ/Z-60N、HASQJ/Z-60NY、HASQJ/Z-60P、HASQJ/Z-60PY、HASQJ/Z-60Q、HASQJ/Z-60QY、HASQJ/Z-60R、HASQJ/Z-60RY、HASQJ/Z-60S、HASQJ/Z-60SY、HASQJ/Z-60T、HASQJ/Z-60TY、HASQJ/Z-60H、HASQJ/Z-60HY

结构及组成

一次性使用腔镜切割缝合器及钉仓组件（以下简称“切割缝合器”）由切割缝合器器身和钉仓组件组成。切割缝合器器身主要由连接杆、旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮组成。钉仓组件主要由钉匣、抵钉座、切割刀、连接杆组成，钉匣内装有缝合钉。连接杆、切割刀、抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成，旋钮、旋转头、固定手柄、复位手柄、活动手柄、击发按钮、钉匣采用ABS材料制成，缝合钉采用TA2G材料制成。切割缝合器器身根据连接杆长度的不同分为：HASQJ-60、HASQJ-160、HASQJ-260三种型号。钉仓组件根据缝合长度分为：30、45、60三种规格，根据钉高分为：K(2.0等高钉)、L(2.5等高钉)、M(3.5等高钉) 、N(4.0等高钉)、P(4.8等高钉)、Q(2.0/2.5/3.0不等高钉)、R(2.5/2.5/3.0不等高钉)、S(3.0/3.5/4.0不等高钉)、T(4.0/4.5/4.8不等高钉)、H(4.5/4.5/4.8不等高钉)以及常规款（3.5/3.5/4.0不等高钉）无字母表示，十一种规格,根据结构分为：普通型（无字母表示）和鹰嘴型（Y）两种规格。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

适用于腹部、妇产、小儿以及胸部外科手术中组织的切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-05-20

有效期至

2022-01-08