免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

湘械注准20172400298

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长沙高新技术产业开发区麓松路680号

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免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

R1:1×50mL R2:1×10mL R1:2×50mL R2:2×10mL R1:2×60mL R2:2×12mL R1:3×50mL R2:1×30mLR1:2×80mL R2:2×16mL R1:4×50mL R2:2×20mLR1:6×50mL R2:2×30mL R1:4×60mL R2:4×12mLR1:5×60mL R2:1×60mL校准品（选配）：1×1.0mL

试剂1 Tris缓冲液（pH7.80） 100mmol/L PEG6000 10g/L NaCl 10mmol/L试剂2 抗人IgG抗体 12mL/L校准品： 免疫球蛋白A抗原免疫球蛋白G抗原免疫球蛋白M抗原补体C3抗原补体C4抗原稳定剂

本试剂盒用于测定人体血清中免疫球蛋白G的含量，临床上主要用免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。

1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期12个月。 2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定1个月，及时清理残留试剂避免污染。 3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。 4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。 5.校准品未复溶前在2-8℃密封储存，有效期为12个月。 6.校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为1个月。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-20

2027-09-14

变更时间：2024-01-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新技术产业开发区麓松路680号”变更为“长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101”