数字心脑肌电图仪

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注册证编号

沪械注准20172210728

注册人名称

沪械注准20172210728

注册人住所

上海市杨浦区翔殷路81号4幢2022室

生产地址

上海市宝山区长江西路685号7号楼二楼

产品名称

数字心脑肌电图仪

管理类别

第二类

型号规格

ZET-100 A

结构及组成

ZET-100A型产品由心电图采集盒、心电导联电缆、心电肢体电极、心电胸电极、脑电图采集盒、脑电导联电缆、脑电支架电极、脑电耳垂电极、脑电电极帽、肌电图采集盒、肌电外触发开关、肌电手持刺激电极、肌电检测电极导联、肌电中性电极导联、台式计算机系统（主机、显示器、打印机、键盘鼠标、电源线）、可移式多插孔插座盒、延伸电缆、通讯电缆、一次性电极、专用软件（版本号：V1.00）。

适用范围

产品供医疗机构用于记录人体心电、脑电波群及诱发肌电波形。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2017-12-21

有效期至

2022-12-20