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γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)

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注册证编号
粤械注准20212401108
注册人名称
粤械注准20212401108
注册人住所
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
生产地址
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
产品名称
γ—谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×40 mL、R2:1×10mL;R1:2×40 mL、R2:2×10mL;R1:1×60 mL、R2:1×15 mL;R1:2×60 mL、R2:2×15mL
结构及组成
试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,主要成分如下: 试剂1(R1):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、甘氨酰甘氨酸 试剂2(R2):三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺
适用范围
用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰氨基转移酶的活性,临床上主要用于肝胆系统的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2~8℃避光贮存,禁止冷冻,有效期为12个月。试剂盒开封后在机(5~15℃)避光保存,可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-07-18
有效期至
2026-07-17
变更情况
2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。