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铁蛋白检测试剂(免疫荧光层析法)

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注册证编号
豫械注准20212401027
注册人名称
豫械注准20212401027
注册人住所
长垣市丁栾工业区
生产地址
长垣市丁栾工业区
产品名称
铁蛋白检测试剂(免疫荧光层析法)
管理类别
第二类
型号规格
袋型:20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,4×25人份/盒。卡盒型:20人份/盒,25人份/盒,48人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒。
结构及组成
袋型:检测卡(NC膜包被抗体,标记抗体)、样本缓冲液(0.9%氯化钠)、ID卡(内含产品特定批次信息和标准曲线信息)。卡盒型:检测卡(NC膜包被抗体,标记抗体)、样本缓冲液(0.9%氯化钠)。
适用范围
本产品用于定量检测人血清、血浆或全血中铁蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃保存,有效期18个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-01-06
有效期至
2026-03-22
变更情况
2021-08-31产品说明书变更内容见附页。 2022-03-07 00:00:00 包装规格由“20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒”变更为“袋型:20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,4×25人份/盒。卡盒型:20人份/盒,25人份/盒,48人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒。