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骨钙素检测试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
苏械注准20212401253
注册人名称
苏械注准20212401253
注册人住所
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层
生产地址
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层
产品名称
骨钙素检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒
结构及组成
试剂盒主要由反应试剂R1（含约0.5mg/mL偶联有OC鼠抗人IgG抗体2的磁珠）、反应试剂R2（含约1μg/mL吖啶酯标记的OC鼠抗人IgG抗体1）、预激发液（含约1.32%的H2O2）、激发液（含约0.35mol/L的NaOH）、说明书组成。
适用范围
用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的骨钙素（OC）含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~8℃，密封状态下避光存放，有效期为12个月。拆封后低温避光（2~8℃）可保存1个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-08-27
有效期至
2026-08-26
变更情况
/
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