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血栓弹力图试验(血小板-AA)试剂(凝固法)

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注册证编号
苏械注准20212400055
注册人名称
苏械注准20212400055
注册人住所
常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢
生产地址
常熟经济技术开发区高新技术产业园建业路2号4幢
产品名称
血栓弹力图试验(血小板-AA)试剂(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、250人份/盒、500人份/盒
结构及组成
1试剂AA:0.55%花生四烯酸,0.9%氯化钠、0.15%苯甲酸钠、50mmol/LTris缓冲液(pH7.5)2试剂FE:0.2%组织因子,1mg/mL鞣花酸, 0.15%苯甲酸钠,50mmol/LTris缓冲液(pH7.5)3试剂TA:0.5mg/mL替罗非班,0.2mg/mL腺苷,0.9%氯化钠、0.15%苯甲酸钠,50mmol/LTris缓冲液(pH7.5)4试剂 B:1.5mg/mL甲苯胺蓝,0.9%氯化钠,0.15%苯甲酸钠,50mmol/LTris缓冲液(pH7.5)5试剂G:0.25mol/L氯化钙, 0.15%苯甲酸钠
适用范围
与全自动血栓弹力图分析仪配套使用, 体外检测人全血样本的凝固参数(DI)指标, 并通过凝固参数(DI)计算得到血小板抑制率。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃下密闭储存,有效期12个月。试剂开封后,2-8℃下可保存30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-08-23
有效期至
2026-02-08
变更情况
2021-08-23包装规格变更 由“250人份/盒、500人份/盒”变更为“5人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、250人份/盒、500人份/盒”