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冠脉延长导管

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注册证编号
国械注准20233031668
注册人名称
国械注准20233031668
注册人住所
深圳市福田区福保街道福保社区金葵路1号
生产地址
1.深圳市福田区福保街道福保社区金葵路1号;2.深圳市宝安区福海街道塘尾社区永和路124号同安药业工业园D栋101、103、3层整层
产品名称
冠脉延长导管
管理类别
第三类
型号规格
570155251;570155401;570160251;570160401
结构及组成
产品由远端管体(包括尖端、管体远端、管体近端、快速交换口)、近端推送杆和推送手柄组成。导管的部分外表面涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
冠脉延长导管适用于与导引导管配合使用,用以进入冠状动脉血管并协助放置介入器械。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-09
有效期至
2028-11-08
变更情况
2023-11-22 注册人住所由:深圳市福田区福田保税区金葵路1号; 载明生产地址由:深圳市福田区福田保税区金葵路1号;注册人住所变更为:深圳市福田区福保街道福保社区金葵路1号; 载明生产地址变更为:1.深圳市福田区福保街道福保社区金葵路1号;2.深圳市宝安区福海街道塘尾社区永和路124号同安药业工业园D栋101、103、3层整层