载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）

桂械注准20192400048

桂械注准20192400048

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

载脂蛋白E检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

/

R1：缓冲液20mmol/L、氯化钠9g/L、表面活性剂55g/L R2：缓冲液20mmol/L、抗人载脂蛋白E抗体1.5g/L、防腐剂0.10% 校准品：缓冲液100mmol/L、载脂蛋白E抗原（适量）、防腐剂0.10% 质控品：缓冲液100mmol/L、载脂蛋白E抗原（适量）、防腐剂0.10%

用于体外定量检测人体血清样本中载脂蛋白E的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存； 2.产品有效期： a.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； b.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。 c.校准品、质控品复溶后2℃～8℃可稳定3天。

/

/

/

广西壮族自治区药品监督管理局

2023-12-27

2029-03-10

2023年06月13日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2023年12月27日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。