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肋骨接骨板系统

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注册证编号
国械注准20213131083
注册人名称
国械注准20213131083
注册人住所
石家庄高新区秦岭大街599号
生产地址
石家庄高新区秦岭大街599号
产品名称
肋骨接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由预成形肋骨接骨板、直形肋骨接骨板、自攻型锁定螺钉和自攻型非锁定螺钉组成,采用符合GB/T 13810标准规定的钛合金(牌号TC20)材料制成。产品表面可经着色阳极氧化处理,产品包装为非灭菌包装。
适用范围
适用于肋骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-12-21
有效期至
2026-12-20
变更情况
2022-11-21 申请人申请许可事项变更事项,变更产品技术要求、型号规格和结构组成,具体变更内容见下:1)产品技术要求变化详见技术要求变化对比表;2)型号规格表变化详见型号规格变化对比表;3)结构组成变化详见结构组成变化对比表。 2022-11-21 申请人申请许可事项变更事项,变更产品技术要求、型号规格和结构组成,具体变更内容见下:1)产品技术要求变化详见技术要求变化对比表;2)型号规格