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一次性使用医用口罩
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注册证编号
赣械注准20202140673
注册人名称
赣械注准20202140673
注册人住所
江西省赣州市上犹县黄埠镇上犹工业园区南区
生产地址
江西省赣州市上犹县黄埠镇上犹工业园区南区5号楼三楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：A型：无菌级、B型：非无菌级，规格：145mm×90mm、165mm×90mm、175mm×95mm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，分为里层、外层及过滤层，里层和外层材质为非织造布，过滤层材质为熔喷非织造布，鼻夹材质为可塑性材料，口罩带材质为弹性材料。A型：无菌级产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-12-18
有效期至
2025-12-17
变更情况
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