凝血酶原时间（PT)检测试剂盒

湘械注准20222401529

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湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期403-1号

湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期403-1号

凝血酶原时间（PT)检测试剂盒

第二类

液体型：PT 试剂 2.0ml×1;PT 试剂 2.0ml×4;PT 试剂 2.0ml×8;PT 试剂 2.0ml×10;PT 试剂 4.0ml×10;PT 试剂 8.0ml×10;冻干型：PT 试剂 2.0ml 复溶×1;PT 试剂 2.0ml 复溶 ×4;PT 试剂 2.0ml 复溶×8;PT 试剂 2.0ml 复溶×10;PT 试剂 4.0ml 复溶×10;PT 试剂 8.0ml 复溶×10

液体型：由液体型PT试剂组成,其主要成分为兔脑丙酮干粉提取物（60g/L)、葡萄糖酸钙(25mmol/L)、蒸馏水及附加剂。冻干型：由冻干型 PT 试剂组成,其主要成分为兔脑丙酮干粉提取物（60g/L)、葡萄糖酸钙(25mmol/L)及附加剂。

用于体外检测人血浆凝血酶原时间(PT)。

原包装试剂2℃～8℃避光保存，有效期1年；液体型PT试剂开瓶后，2℃～8℃稳定7天；冻干型PT试剂开瓶复溶后，2℃～8℃稳定7天。

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湖南省药品监督管理局

2022-08-10

2027-08-09

变更时间：2023-09-27 变更内容：1、变更生产地址由“ 湖南省长沙市浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 403-1 号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号（委托生产）”。2、备注增加：“受托生产企业名称：湖南塞力斯生物技术有限公司”。