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心脏稳定器

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注册证编号
冀械注准20212030701
注册人名称
冀械注准20212030701
注册人住所
石家庄高新区珠江道313号方亿科技园C区4号楼2单元301室
生产地址
石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼2单元301室
产品名称
心脏稳定器
管理类别
第二类
型号规格
NEK-Ⅰ型、NEK-Ⅱ型、NEK—Ⅱ(M)型
结构及组成
NEK—Ⅰ型主要由手柄、固定架、转动架、万向关节臂、牵引钢绳、8孔负压压脚和通气导管组成;NEK—Ⅱ型结构同NEK—Ⅰ型,另配备附件—负压延长管;NEK—Ⅱ(M)型除以6孔负压压脚取代8孔负压压脚外,其他均与NEK—Ⅱ型相同。
适用范围
用于心脏不停跳冠状动脉搭桥术中组织固定时一次性使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
环氧乙烷灭菌
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-10-29
有效期至
2027-08-23
变更情况
2022-05-16:1.生产地址:“石家庄高新区珠江道313号方亿科技园C区4号楼2单元301室”变更为“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼2单元301室” 2.注册地址:“石家庄高新区珠江道313号方亿科技园C区4号楼2单元301室”变更为“石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼2单元301室”