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一次性使用组织闭合夹

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注册证编号
苏械注准20172011305
注册人名称
苏械注准20172011305
注册人住所
靖江市南环路133号
生产地址
靖江市南环路133号6号楼
产品名称
一次性使用组织闭合夹
管理类别
第二类
型号规格
P-ZJ-S、P-ZJ-M、P-ZJ-L
结构及组成
一次性使用组织闭合夹由结扎锁、固定盖和底座组成,分为P-ZJ-S(小号)、P-ZJ-M(中号)、P-ZJ-L(大号)三种规格,结扎锁由医用POM制成,固定盖和底座采用ABS制成。结扎锁在完全夹闭状态下不得出现裂纹和断裂现象。结扎锁在完全夹闭状态下,应能承受5N的张力,不变形、不松开、不断裂。结扎锁在装入底座后不得出现脱落现象。本产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
适用于临床腹腔手术时夹闭组织束用(术后取出)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-07-13
有效期至
2022-07-12
变更情况
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