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种植手术用牙钻

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注册证编号
闽械注准20222170004
注册人名称
闽械注准20222170004
注册人住所
厦门市海沧区后祥路218号厂房203室
生产地址
厦门市海沧区后祥路218号厂房104室、202室、203室、206室、207室、407室
产品名称
种植手术用牙钻
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
由柄部和工作部分组成,由不锈钢材料制造而成,采用符合ASTM F899-19中规定的S46500不锈钢材料制造,产品表面分为无涂层或类金刚石薄膜处理。牙钻以非无菌形式提供。.
适用范围
用于口腔种植修复手术过程中,制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。.
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-01-20
有效期至
2027-01-19
变更情况
2022年03月31日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号厂房203室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室”; 2、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房104室、202室、203室、206室、207室、407室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区”。