同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)

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注册证编号

苏械注准20162401091

注册人名称

苏械注准20162401091

注册人住所

泰州市中国医药城药城大道一号G16幢

生产地址

泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼、泰州市开发区寺巷街道富野村、帅于村中试二期厂房G14一楼东侧

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

R1a：1×12.5ml、R1b：2×30支、 R2：1×2ml;R1a：1×25 ml、R1b：4×30支、 R2：1×4ml;R1a：1×50 ml、R1b：8×30支、 R2：1×8ml

结构及组成

R1a：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.0)（ 20mmol/L）、二硫苏糖醇（0.5mmol/L）、聚乙二醇辛基苯基醚（0.2%）；R1b：重组蛋氨酸裂解酶（0.30KU/L）、山梨醇（3%）、蔗糖（2%）、海藻糖（2%）；R2：盐酸（2mol/L）、三氯化铁（15mmol/L）、N,N-二丁基对苯二胺（12mmol/L）。

适用范围

用于体外定量测定人血浆中的同型半胱氨酸的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂在避光、冷藏（2-8℃）条件下，有效期为16个月，开封后避光保存，在2-8℃条件下可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-19

有效期至