一次性使用气管插管导丝

粤食药监械（准）字2014第2661088号

粤食药监械（准）字2014第2661088号

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号

广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房

一次性使用气管插管导丝

第二类

A型导丝：（中空型：10Fr、15Fr;实心型：6Fr、10Fr、15Fr);B型导丝：（6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr);C型导丝：（6Fr、10Fr、14Fr)

一次性使用气管插管导丝分为A型、B型和C型三种。A型导丝由高分子材料制成，从结构上分A型实心导丝和A型中空导丝；B型导丝由铝条和外套管两部分组成；C型导丝由金属铝条组成。

供医疗部门在辅助气管插管插入时一次性使用。

无

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无

广东省食品药品监督管理局

2014-07-07

2019-07-06

2017-08-15: 一、型号、规格由“A型导丝：（中空型：10Fr、15Fr；实心型：6Fr、10Fr、15Fr）;B型导丝：（6Fr、10Fr、14Fr）;C型导丝：（6Fr、10Fr、14Fr）”变更为“A型导丝：（中空型：10Fr、15Fr;实心型：6Fr、10Fr、15Fr);B型导丝：（6Fr、10Fr、12Fr、14Fr);C型导丝：（6Fr、10Fr、14Fr)”。 二、注册证附