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一次性使用便携式输注泵 非电驱动

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注册证编号
国械注准20173144569
注册人名称
国械注准20173144569
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇通达路
生产地址
扬州市广陵区头桥镇通达路
产品名称
一次性使用便携式输注泵 非电驱动
管理类别
第三类
型号规格
CBI-2ml/h-100ml; CBI+PCA-2ml/h-100ml-15min-0.5ml
结构及组成
一次性使用便携式输注泵(非电驱动)是微量给液治疗中注射药液的装置。由固定杆、滑杆、贮液囊、箍圈、药液过滤器、防回流阀加药口、流量控制管、输注管路、6%鲁尔出水接头、保护帽、挂夹、自控给液装置、贮液囊保护外壳、基座、止流夹(可没有)和三通阀(可没有)组成。给液参数:标称流量为2ml/h;自控给液剂量为0.5ml/次,自控给液间隔时间为15min;标称容量为100ml。
适用范围
本产品适应于在临床微量给液治疗中持续注射药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-03-20
有效期至
2028-03-19
变更情况
2023-02-06 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。