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胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
苏械注准20172401267
注册人名称
苏械注准20172401267
注册人住所
江苏武进经济开发区锦程路18号
生产地址
江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
1.R1:27mL×1,R2:5mL×1;2.R1:27mL×2,R2:5mL×2;3.R1:54mL×1,R2:10mL×1;4.R1:54mL×2,R2:10mL×2;5.R1:4.3mL×10,R2:4.0mL×2
结构及组成
R1:50mmo/L磷酸盐缓冲液(pH=7.5)。R2:1.3mg/mL抗人类胃蛋白酶原Ⅰ单克隆抗体敏感的乳状溶液。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清中的胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)的含量。
产品储存条件及有效期
1. 储存条件:试剂盒应被储存于2~8℃,开封后的试剂各组分也应按照该条件进行储存;? 试剂盒中的各试剂瓶应竖直向上放置;试剂禁止冻结。2. 有效期:未打开包装,有效期为12个月;打开包装后,冷藏于分析仪试剂柜中,有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
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