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葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

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注册证编号
豫械注准20202400731
注册人名称
豫械注准20202400731
注册人住所
郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201
生产地址
尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:4×50ml,试剂2:2×20ml ;试剂1:1×60ml,试剂2:1×12ml;试剂1:2×50ml,试剂2:1×20ml;试剂1:2×40ml,试剂2:1×20ml;试剂1:4×70ml;试剂2:1×56ml;500 Tests(试剂1:2×53ml;试剂2:1×24ml);900 Tests(试剂1:2×86ml;试剂2:1×39ml);1000 Tests(试剂1:2×51ml;试剂2:2×15ml)。
结构及组成
试剂1:缓冲液,pH=7.6,三磷酸腺苷(ATP),氧化型辅酶I(NAD+);试剂2:已糖激酶,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。
适用范围
本试剂适用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃ 避光保存,有效期12个月
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-26
有效期至
2025-06-04
变更情况
2022-06-20 00:00:00 住所由“漯河市汇源区滨河新城湘江西路”变更为“郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201”。 2023-02-15 生产地址由“漯河市汇源区滨河新城湘江西路”变更为“尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号 ”。2023-07-26注册人名称由“河南健士莱杰医疗科技有限公司”变更为“河南杰瑞生物工程有限公司”。