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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20163140359
注册人名称
国械注准20163140359
注册人住所
江苏省如皋市搬经镇谢万路88号
生产地址
江苏省如皋市搬经镇谢万路88号
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
普通型：14G、16G、18G、20G、22G、24G；带翼型：14G、16G、18G、20G、22G、24G；带加药口型: 14G、16G、18G、20G、22G、24G；带延长管型：14G、16G、18G、20G、22G、24G；无针接头型：14G、16G、18G、20G、22G、24G。
结构及组成
一次性使用静脉留置针由针管、针座、导管、导管固定芯、导管座、排气接头、肝素帽（或盖帽）、针翼、保护套、卡片、无针接头组成。留置针各部件均采用医用级材料制成。导管由FEP材料制成；针管和导管固定芯由符合GB/T18457-2015中规定的不锈钢304材料制成；导管座、针座、排气接头、盖帽、针翼、卡片由ABS材料制成，肝素帽由PC和橡胶材料制成，护套由PE材料制成，延长管由符合GB15593-1995的PVC材料（增塑剂为DEHP）制成。无针接头为有注册证的外购件。环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于留置患者静脉连续输液用，导管留置人体内应不大于72小时。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-02
有效期至
2026-04-01
变更情况
2020-08-12 “生产地址:江苏省如皋市下原镇康园路168号”变更为“生产地址:江苏省如皋市下原镇康园路168号；江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”。
2021-07-07 “注册人住所：江苏省如皋市下原镇康园路168号”变更为“注册人住所：江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”。
2021-12-21 “生产地址：江苏省如皋市下原镇康园路168号；江苏省如皋市搬经镇谢万路88号”变更为
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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