MOL1210系列全自动生化分析仪

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第2401556号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第2401556号

注册人住所

上海市奉贤区四团镇邵平路32-102号

生产地址

上海市闵行区合川路3051号9幢4层南厂房

产品名称

MOL1210系列全自动生化分析仪

管理类别

第二类

型号规格

MOL-880、 MOL-1010、 MOL-1210

结构及组成

产品组成主要包括分析部、主控电脑及打印机。其中分析部包括光学系统、样本盘、试剂盘、反应盘、样本转移机构、试剂转移机构、搅拌机构、比色杯自动清洗机构及恒温腔等以及电气控制部分（软件版本Ver1.0）。主要性能：1、杂散光： Abs不小于4。2、线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度不小于4.0。3、稳定性：吸光度变化应不大于0.01。4、重复性：吸光度的重复性用变异系数表示，应不大于1.0%。5、携带污染率：小于0.1%。6、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，变异系数不超过2%。

适用范围

与适宜的试剂配合使用，供医疗机构对人液体样本进行常规临床生化分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-10-11

有效期至

2017-10-10